重點(diǎn)聚焦!拜登復(fù)陽(yáng) 輝瑞新冠口服藥療效引爭(zhēng)議

美國(guó)總統(tǒng)拜登新冠復(fù)陽(yáng)的消息刷屏社交媒體。當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月30日美國(guó)白宮總統(tǒng)醫(yī)生凱文·奧康納說(shuō)，總統(tǒng)拜登當(dāng)天新冠病毒檢測(cè)結(jié)果再次呈陽(yáng)性。而此前的27日，拜登新冠病毒檢測(cè)結(jié)果剛剛為陰性，隨后結(jié)束隔離。為何短短幾天時(shí)間，拜登就復(fù)陽(yáng)了？

訪問(wèn)：

阿里云服務(wù)器精選特惠：1核1G云服務(wù)器低至0.9元/月

(資料圖)

回看拜登的整個(gè)治療過(guò)程，他在7月21日首次確診感染新冠病毒，出現(xiàn)流鼻涕、嗓子痛、疲勞等癥狀，隔離期間，他持續(xù)服用治療新冠感染的抗病毒口服藥物奈瑪特韋/利托那韋組合（Paxlovid），也完成了為期5天的服用療程。

奧康納在一份致白宮的備忘錄中說(shuō)，拜登這次復(fù)陽(yáng)后，并沒(méi)有再次出現(xiàn)感染癥狀，感覺(jué)良好，目前不用恢復(fù)治療，但需要繼續(xù)觀察并重新進(jìn)入隔離。奧康納表示，服用奈瑪特韋/利托那韋組合的新冠患者中有一小部分人出現(xiàn)復(fù)檢陽(yáng)性。

Paxlovid是美國(guó)藥企輝瑞開(kāi)發(fā)的新冠口服藥，該藥于2021年12月先后獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)，適用于患輕度至中度新冠肺炎（COVID-19）、經(jīng)SARS-CoV-2病毒直接檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性且具有潛在重癥（包括住院或死亡）風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者治療。輝瑞Paxlovid是美國(guó)首個(gè)緊急使用授權(quán)的新冠口服藥物，于2021年12月獲批使用。

今年上半年，輝瑞的Paxlovid銷售反超默沙東新冠口服藥Molnupiravir，達(dá)到96億美元。自2022年一季度以來(lái)，Paxlovid在美國(guó)區(qū)域的處方增長(zhǎng)了近5倍，且在美國(guó)市場(chǎng)持續(xù)占據(jù)著超過(guò)90%的份額。

值得注意的是，新冠感染者在服用輝瑞Paxlovid后復(fù)陽(yáng)的情況，已不是第一次發(fā)生了。

此前，全球著名華人醫(yī)學(xué)科學(xué)家、70歲的艾滋病學(xué)家何大一以及美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇也出現(xiàn)服用輝瑞Paxlovid后出現(xiàn)新冠復(fù)陽(yáng)的情況。

福奇在服用了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程（5天）的輝瑞抗病毒藥物Paxlovid后，經(jīng)歷了癥狀的反彈。在福奇的案例中，他說(shuō)自己再次被測(cè)得陽(yáng)性后的癥狀反而變得更糟了。“當(dāng)癥狀出現(xiàn)后的一天左右，我開(kāi)始感覺(jué)非常糟糕，比第一次更糟糕。”他表示。基于福奇的癥狀，醫(yī)生又給他開(kāi)另一個(gè)療程的Paxlovid抗病毒藥。

Paxlovid屬于3CL蛋白酶抑制劑，是一款小分子藥物，也是目前公認(rèn)的療效較好的新冠治療藥物。目前全球還有眾多企業(yè)也在開(kāi)發(fā)類似的新冠3CL蛋白酶抑制劑。現(xiàn)如今，Paxlovid屢次出現(xiàn)“翻車”情況，是否意味著該藥的療效失效了？

6月份的一項(xiàng)針對(duì)近500名高風(fēng)險(xiǎn)患者的小型研究顯示，平均不到1%的新冠患者在服用Paxlovid后的9天左右出現(xiàn)癥狀反彈；而最近在一項(xiàng)針對(duì)13600名新冠患者的更大規(guī)模研究中，6%的患者在治療后的一個(gè)月內(nèi)癥狀出現(xiàn)反彈。

輝瑞制藥公司的專家曾表示，在該藥的臨床試驗(yàn)階段，就已經(jīng)觀察到一些病人出現(xiàn)病毒反彈的現(xiàn)象，在藥物治療組和安慰劑組都有這種現(xiàn)象，且兩組的比例相當(dāng)，在1%~2%左右，說(shuō)明病人出現(xiàn)病毒反彈與治療藥物無(wú)關(guān)。

有新冠治療專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，Paxlovid的復(fù)陽(yáng)問(wèn)題，有可能還是跟該藥最初設(shè)計(jì)的療程太短有關(guān)，服用5天的時(shí)間可能不夠。

值得一提的是，Paxlovid目前獲批緊急使用的適應(yīng)證，是基于德?tīng)査《驹O(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)方案。現(xiàn)如今，不管在美國(guó)，還是在其他國(guó)家流行的新冠病毒，已基本被奧密克戎所取代，而兩個(gè)病毒的特點(diǎn)發(fā)生了很大改變，如后者的傳染性就遠(yuǎn)大于前者。

有新冠藥物開(kāi)發(fā)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，關(guān)于服用Paxlovid后，為何會(huì)出現(xiàn)復(fù)陽(yáng)問(wèn)題，目前從科學(xué)上講，原因還不是很清晰，但有可能跟藥物無(wú)關(guān)。“抗病毒藥物是不能殺滅病毒的，只是阻斷病毒復(fù)制。之前有文獻(xiàn)報(bào)告病毒RNA碎片在恢復(fù)后患者腸道中可以駐留。而目前所謂的轉(zhuǎn)陰，只是相對(duì)于現(xiàn)代技術(shù)手段的極限而言的，即病毒被抑制到低至現(xiàn)代常規(guī)檢測(cè)技術(shù)手段檢測(cè)不到的水平，也并不一定是絕對(duì)的清零。”這位新冠藥物開(kāi)發(fā)人士表示。

他進(jìn)一步介紹道，“如在艾滋病治療中，當(dāng)抗病毒治療藥物用上后，會(huì)抑制病毒復(fù)制，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間治療，對(duì)于艾滋病治療來(lái)說(shuō)一般需要數(shù)月，病毒被抑制到低至現(xiàn)代常規(guī)檢測(cè)技術(shù)手段檢測(cè)不到的水平，但停止治療一段時(shí)間后，病毒又出現(xiàn)反彈。目前新冠感染者服用抗病毒藥物后出現(xiàn)病毒反彈問(wèn)題，是不是也跟病毒表現(xiàn)有關(guān)，有待觀察。”

福奇曾強(qiáng)調(diào)，Paxlovid的目的是“讓你遠(yuǎn)離醫(yī)院，防止發(fā)展成嚴(yán)重的疾病”。根據(jù)美國(guó)CDC上個(gè)月的數(shù)據(jù)，即便是出現(xiàn)了癥狀反彈的人，導(dǎo)致嚴(yán)重結(jié)果的比例也很低。數(shù)據(jù)顯示，在停止服藥后的5到15天內(nèi)，只有不到1%的患者因癥狀反彈而入院。

今年冬天以色列進(jìn)行的一項(xiàng)研究表明，Paxlovid對(duì)65歲以下接種疫苗的具有風(fēng)險(xiǎn)因素的患者住院率沒(méi)有顯著影響。專家認(rèn)為，如果能夠在年輕并接種過(guò)疫苗的人身上，證明使用這種藥物的必要性，那么會(huì)更有說(shuō)服力。

還有專家提出，為了避免小分子藥物產(chǎn)生耐藥性的可能，有必要試驗(yàn)其他藥物，并開(kāi)發(fā)雞尾酒療法，這樣有望消除可能出現(xiàn)的新冠反彈。

關(guān)鍵詞： 拜登復(fù)陽(yáng) 輝瑞新冠口服藥療效引爭(zhēng)議 cnBeta