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當(dāng)前熱議!美國真實(shí)世界數(shù)據(jù)表明：輝瑞新冠口服藥停藥后癥狀反彈率約5%

2022-07-29 05:26:22 來源：第一財(cái)經(jīng)

美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月27日，白宮宣布稱，美國總統(tǒng)拜登新冠病毒檢測結(jié)果轉(zhuǎn)陰。現(xiàn)年79歲的拜登在一周前被診斷為新冠陽性之后，服用了輝瑞公司的新冠小分子抗病毒口服藥Paxlovid。白宮上周四表示，一旦拜登的新冠檢測呈陰性，他將在繼續(xù)隔離五天后重返公共活動。

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Paxlovid的標(biāo)準(zhǔn)治療療程為5天，這種抗病毒藥物適用于年齡較大或免疫力較差而有發(fā)展為新冠嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)的輕度至中度癥狀患者。

但美國公布的最新來自數(shù)萬人的真實(shí)世界數(shù)據(jù)表明，在停用輝瑞抗病毒口服藥后，癥狀反彈率約為5%。這意味著服用一個標(biāo)準(zhǔn)療程的輝瑞抗病毒藥物對于一小部分人而言，可能無法完全起到抑制病毒的作用。

對于上述數(shù)據(jù)，白宮新冠應(yīng)對協(xié)調(diào)員Ashish Jha強(qiáng)調(diào)，在停藥后出現(xiàn)癥狀反彈的情況仍然非常少見。

上個月，白宮首席醫(yī)療官、81歲的福奇（Anthony Fauci）感染新冠后，同樣服用了Paxlovid，在完成了一個療程的用藥后，福奇新冠病毒檢測呈陰性，但在停藥三天后，他的新冠檢測再次呈陽性，并且出現(xiàn)流鼻涕、喉嚨痛和發(fā)燒等癥狀，不得不再次服用一個療程的Paxlovid口服藥。

對此，研究人員表示，需要更多研究來確定奧密克戎感染的抗病毒治療的最佳劑量和持續(xù)時(shí)間，比如一些較晚開始服藥的人是否需要服用更長療程的藥物，而不僅僅是5天。此外，經(jīng)歷新冠癥狀反彈的人的傳染性到底如何也值得關(guān)注。

在此前輝瑞的臨床試驗(yàn)中，大約1%到2%的人在服用了Paxlovid后，新冠檢測呈陰性后又出現(xiàn)轉(zhuǎn)陽。6月份的一項(xiàng)針對近500名高風(fēng)險(xiǎn)患者的小型研究顯示，平均不到1%的新冠患者在服用Paxlovid后的9天左右出現(xiàn)癥狀反彈；而最近在一項(xiàng)針對13600名新冠患者的更大規(guī)模研究中，6%的患者在治療后的一個月內(nèi)癥狀出現(xiàn)反彈。

領(lǐng)導(dǎo)上述小型研究的梅奧診所傳染病專家Aditya Shah認(rèn)為，現(xiàn)實(shí)世界中停藥后癥狀反彈病例的比例可能達(dá)到5%至10%，但他指出，這一比例仍然不能稱為普遍的。

一些專家懷疑癥狀的反彈是由于Paxlovid的治療周期太短，因此無法清除某些人體內(nèi)的病毒而導(dǎo)致的。“用藥五天可能對于一部分人來講還不夠，因?yàn)樗麄兩眢w的免疫力還無法那么快地發(fā)揮作用。”一位傳染病專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示，“抗病毒藥物能夠降低體內(nèi)的病毒載量，使得人體的免疫系統(tǒng)無法對病毒產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，但當(dāng)停藥之后，病毒仍然會在體內(nèi)存在，一些人體內(nèi)的病毒甚至?xí)L時(shí)間揮之不去，這種情況下，出現(xiàn)癥狀反彈也是很有可能的。”

重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“病毒感染是個相當(dāng)復(fù)雜的過程，病毒的復(fù)制和清除均受到宿主和病毒相互作用的影響，個體差異性很大，所以也不排除極少數(shù)人的病毒清除需要更長的時(shí)間，并且會出現(xiàn)反復(fù)。”

但延長治療周期是否有助于解決這一問題，對此目前尚未有臨床數(shù)據(jù)支持。中科院院士、中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所馬大為向第一財(cái)經(jīng)記者解釋稱：“新冠病毒的感染模式因人而異，很多因素可能導(dǎo)致癥狀的嚴(yán)重程度，同時(shí)也與病毒的載量有關(guān)。”

不過根據(jù)美國CDC上個月的數(shù)據(jù)，即便是出現(xiàn)了癥狀反彈的人，導(dǎo)致嚴(yán)重結(jié)果的比例也很低。數(shù)據(jù)顯示，在停止服藥后的5到15天內(nèi)，只有不到1%的患者因癥狀反彈而入院。

輝瑞早些時(shí)候表示，計(jì)劃在今年提供1.2億個療程的Paxlovid。不過根據(jù)健康數(shù)據(jù)公司Airfinity的最新預(yù)測，今年輝瑞Paxlovid的總銷售額將達(dá)到232億美元的，低于過去三個月預(yù)測的236億美元。

Airfinity稱，到今年年底，全球市場上可能會有多達(dá)7000萬個療程的Paxlovid過剩，輝瑞可能會重新審視對該藥物需求的看漲計(jì)劃，并應(yīng)對供應(yīng)過剩的問題。

關(guān)鍵詞：美國真實(shí)世界數(shù)據(jù)表明輝瑞新冠口服藥停藥后