訊息：FDA表示COVID-19變種加強針不需要新的臨床試驗就能獲得批準

            

                
                來源：cnBeta.COM
            

            

(資料圖)
美國食品和藥物管理局（FDA）的一位官員告訴路透社，COVID-19疫苗制造商在開發(fā)針對該病毒最新變種的加強針時不需要進行新的臨床試驗。該機構(gòu)將利用在大流行病早期開發(fā)的特定變體的臨床試驗、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和動物研究來評估這些疫苗。
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該病毒的Omicron變體已經(jīng)發(fā)展成多個品系。目前，BA.4和BA.5變體在美國最為普遍。FDA星期四表示，下一組加強針應(yīng)該是針對這些病毒的版本。但是制藥公司一直在測試針對BA.1的疫苗，這是一個較早的Omicron系。來自Moderna和輝瑞公司/BioNTech的早期數(shù)據(jù)顯示，這些針劑產(chǎn)生了針對Omicron病毒的強烈免疫反應(yīng)--包括BA.4和BA.5系，盡管程度比BA.1要低。
輝瑞公司還在小鼠身上測試了BA.4-和BA.5特異性加強針，他們在本周的FDA委員會會議上展示了這些數(shù)據(jù)。
依靠現(xiàn)有的數(shù)據(jù)將使FDA和COVID-19疫苗制造商更快地行動起來以提供變種加強針疫苗。但該病毒仍在迅速蔓延，他們可能無法及時準備好抵御BA.4/5的浪潮。
美國食品和藥物管理局希望今年秋天能有新版COVID-19加強針出現(xiàn)。
相關(guān)文章:
FDA建議COVID-19疫苗加強針應(yīng)針對Omicron更新變種

                         
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