歐洲藥管局調(diào)查關(guān)于注射mRNA COVID-19后女性月經(jīng)異常的報告

來源:cnBeta.COM

歐洲藥品管理局安全委員會周五說,它正在審查輝瑞/生物技術(shù)公司和Moderna公司COVID-19疫苗的婦女出現(xiàn)大量月經(jīng)出血和暫時停經(jīng)的報告。該機構(gòu)說,這項評估是考慮到接受這兩種疫苗中的任何一種后出現(xiàn)月經(jīng)紊亂的報告,這兩種疫苗都是基于mRNA技術(shù)的,但目前還不確定是否存在因果關(guān)系。

EMA說,月經(jīng)紊亂可能是由于一系列潛在的醫(yī)療條件以及壓力和疲勞造成的,并補充說COVID-19感染后也有此類紊亂的病例報告。

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院最近資助的一項研究,接種COVID-19疫苗與月經(jīng)周期長度的小幅、暫時變化有關(guān),該研究收集了近4000名跟蹤月經(jīng)周期的智能手機應(yīng)用程序用戶的數(shù)據(jù)。

但是EMA在12月曾表示,無法確定月經(jīng)周期的變化與COVID-19疫苗之間的聯(lián)系,挪威的一項研究表明一些婦女在接種后月經(jīng)量更多。

在審查了現(xiàn)有的證據(jù)之后,EMA的藥物警戒風(fēng)險評估委員會(PRAC)說,它決定要求對所有可用的數(shù)據(jù)進行評估,包括來自病人和醫(yī)護人員的報告、臨床試驗和發(fā)表的文獻。

該機構(gòu)周五重申,目前沒有證據(jù)表明COVID-19疫苗影響生育能力。

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