華大基因:全資子公司新冠抗原自測產品獲得歐盟CE證書

來源:新浪科技

華大基因宣布,公司全資子公司BGI Europe A/S的新冠抗原自測產品于近日取得了歐盟CE證書。產品名稱:SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)(中文譯文:新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法))

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預期用途:用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染疑似病例發病7天內前鼻腔拭子樣本中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2),輔助評估新型冠狀病毒感染狀況和臨床診斷,適用于居家自我檢測。

公司表示,上述產品獲得歐盟CE準入資質后,可在認可歐盟CE資質的國家進行銷售,進一步豐富了公司全場景化新冠檢測綜合解決方案,有利于進一步提升公司新冠檢測產品的國際競爭力,全面助力全球新冠疫情防控。


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