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輝瑞向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn)為5歲以下兒童提供COVID-19疫苗接種

2022-02-01 13:34:03 來源：cnBeta.COM

據(jù)《華盛頓郵報(bào)》和《紐約時(shí)報(bào)》周一報(bào)道，輝瑞公司的疫苗合作伙伴BioNTech SE預(yù)計(jì)最早將于周二向美國食品和藥物管理局申請(qǐng)批準(zhǔn)將其冠狀病毒疫苗用于6月齡以上的兒童。美國食品和藥物管理局于2021年10月批準(zhǔn)了輝瑞公司的COVID-19疫苗，即Comirnaty用于所有5歲及以上的美國人。

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據(jù)報(bào)道，監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求提供兩劑疫苗方案的數(shù)據(jù)，如果順利的話，未來幾周內(nèi)有望批準(zhǔn)緊急授權(quán)。

白宮醫(yī)療顧問安東尼-福奇博士在1月中旬說，5歲以下兒童的COVID-19疫苗可能在2月底或3月初上市。輝瑞公司一直在對(duì)6個(gè)月至5歲的兒童進(jìn)行疫苗和加強(qiáng)劑的測試，并表示預(yù)計(jì)在4月之前會(huì)有更多的結(jié)果數(shù)據(jù)。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)希望盡快審查幼兒兩劑疫苗方案的數(shù)據(jù)，最早在2月底可以批出緊急授權(quán)。但三劑方案的數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)要到3月下旬才會(huì)有。

"我們知道兩劑疫苗是不夠的，我們明白這一點(diǎn)，"一位熟悉情況的不知名人士向媒體透露。"我們的想法是，讓我們繼續(xù)審查兩劑疫苗。如果提交的數(shù)據(jù)成立，可以提前幾個(gè)月開始面向兒童施打，而不是在第三劑量數(shù)據(jù)出來之前什么都不做。"

雖然兩劑COVID-19疫苗可以有效防止嚴(yán)重疾病和死亡，但醫(yī)學(xué)界普遍建議使用增強(qiáng)劑作為對(duì)高度傳染性的omicron變種的額外保護(hù)。盡管5歲的兒童目前已經(jīng)可以接受輝瑞公司的兩劑量方案，但只有16歲及以上的青少年才有資格接受加強(qiáng)針治療。

關(guān)鍵詞： the United States 美國輝瑞向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn)為5歲以下