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Novavax COVID-19疫苗在試驗(yàn)中被認(rèn)為"高度有效且非常安全"

2021-12-18 22:40:48 來(lái)源：cnBeta.COM

根據(jù)2021年12月15日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，Novavax公司生產(chǎn)的一種研究性COVID-19疫苗在預(yù)防COVID-19疾病方面被發(fā)現(xiàn)有90%的有效性。馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院（UMSOM）的疫苗開(kāi)發(fā)和全球健康中心作為試驗(yàn)地點(diǎn)之一，馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院兒科教授Karen Kotloff博士擔(dān)任試驗(yàn)方案的聯(lián)合主席。

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在這項(xiàng)研究中，研究人員在美國(guó)的113個(gè)臨床站點(diǎn)和墨西哥的6個(gè)站點(diǎn)招募了近3萬(wàn)名成年志愿者。大約2萬(wàn)名參與者接受了間隔三周的兩劑疫苗，1萬(wàn)名接受了安慰劑。除了在預(yù)防任何嚴(yán)重程度的COVID疾病方面非常有效之外，該疫苗在預(yù)防需要住院的中度和重度疾病方面也是100%有效。

"我們的研究結(jié)果表明，這種疫苗非常有效，而且非常安全"。- 卡倫-科特洛夫，醫(yī)學(xué)博士，UMSOM的兒科教授如此評(píng)價(jià)。

在2021年的頭幾個(gè)月，當(dāng)研究在美國(guó)和墨西哥進(jìn)行時(shí)，主要研究對(duì)象菌株還是Alpha，因此評(píng)估菌株不包括Delta或Omicron變種，因?yàn)樗鼈兡菚r(shí)還沒(méi)有開(kāi)始流行。

Novavax疫苗的大多數(shù)副作用是輕度到中度的，而且是暫時(shí)性的。發(fā)燒是非常罕見(jiàn)的。疫苗接種者最常見(jiàn)的副作用包括注射部位的疼痛和觸痛、頭痛、肌肉酸痛和疲勞，平均持續(xù)一天。沒(méi)有一個(gè)接受者出現(xiàn)嚴(yán)重的反應(yīng)，如心臟炎癥（心肌炎）或血栓癥狀。

"我們的研究結(jié)果表明，這種疫苗具有很高的效力，而且非常安全。此外，這種疫苗有許多吸引人的特點(diǎn)。它是由一小塊蛋白質(zhì)制成的，就像美國(guó)目前許可的許多疫苗一樣，只需要簡(jiǎn)單的冰箱儲(chǔ)存要求，因此它將成為COVID-19疫苗組合的一個(gè)重要補(bǔ)充，尤其是在更多缺乏高級(jí)別冷鏈的國(guó)家。"Kotloff博士說(shuō)。

UMSOM站點(diǎn)招募了近500名18歲以上的參與者。參與者在人口統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有多樣性，以反映普通人群中感染和患病風(fēng)險(xiǎn)最高的人群，包括受大流行病影響過(guò)大、代表性不足的少數(shù)民族群體。大約12%的研究參與者屬于65歲以上的高危人群。在UMSOM的研究參與者中，約有27%的人是黑人，19%是西班牙裔，16%是亞裔，7%是美國(guó)印第安人或阿拉斯加土著。

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