歐洲藥管局建議可緊急使用輝瑞新冠口服藥PAXLOVID
歐洲藥品管理局16日發(fā)布公告,建議歐盟成員國(guó)在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權(quán)的美國(guó)輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。根據(jù)公告,該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發(fā)展成重癥風(fēng)險(xiǎn)較高的成年新冠患者,患者應(yīng)在確診感染且癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)服藥。
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歐洲藥管局說(shuō),鑒于新冠感染率和病亡率在歐盟地區(qū)不斷升高,歐盟成員國(guó)政府可據(jù)此建議決定是否在該藥獲得上市授權(quán)之前緊急使用該藥。
PAXLOVID是輝瑞公司研發(fā)的一款口服抗病毒藥物,可降低新冠病毒在體內(nèi)的繁殖能力。該藥由小分子藥物PF-07321332和利托那韋組成,前者是針對(duì)新冠病毒主蛋白酶的抑制劑,利托那韋則是抗病毒藥增效劑,此前曾用于抗艾滋病病毒。輝瑞公司11月公布的該藥物Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果顯示,口服該藥能降低89%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)。
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