EMA：批準(zhǔn)輝瑞-BioNTech新冠疫苗用于5至11歲兒童

            

                
                來源：智通財(cái)經(jīng)
            

            
周四，歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了為5至11歲兒童接種輝瑞（PFE.US）-BioNTech（BNTX.US）的新冠疫苗，在該地區(qū)抗擊感染激增的情況下，為這些兒童首次接種開辟了道路。歐洲藥品管理局（EMA）建議，這種名為Comirnaty的疫苗將間隔三周在上臂分別接種兩次，每次劑量為10微克。成人使用的劑量為30微克。
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EMA表示：“對(duì)于5至11歲的兒童來說，Comnaty的好處大于風(fēng)險(xiǎn)，特別是對(duì)于那些嚴(yán)重暴露在感染新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)下的兒童來說。”
這兩家公司表示，在針對(duì)5至11歲兒童的臨床試驗(yàn)中，他們的疫苗對(duì)冠狀病毒的有效性為90.7%。自5月以來，輝瑞-BioNTech的疫苗已獲歐盟批準(zhǔn)，用于12至17歲的青少年。
雖然最終的批準(zhǔn)取決于歐盟委員會(huì)，但其通常遵循EMA的建議。
目前還不清楚各國何時(shí)可能開始在年幼兒童中開展疫苗接種。本周早些時(shí)候，即將離任的德國衛(wèi)生部長Jens Spahn表示，歐盟范圍內(nèi)的低劑量兒科版本的接種將在12月20日開始。在歐盟，將有數(shù)千萬這個(gè)年齡段的兒童達(dá)到接種疫苗的條件。

                         
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