蘭州生物制品研究所自主研發(fā)國(guó)內(nèi)首個(gè)三價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市

來(lái)源:中國(guó)甘肅網(wǎng)-蘭州晨報(bào)


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中國(guó)甘肅網(wǎng)4月23日訊 據(jù)蘭州晨報(bào)報(bào)道(奔流新聞·蘭州晨報(bào)記者紀(jì)敏)4月21日,記者從蘭州市工信局獲悉,近日,中國(guó)生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的三價(jià)輪狀病毒疫苗。該疫苗交叉保護(hù)性好,可有效預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導(dǎo)致的嬰幼兒腹瀉。

據(jù)了解,作為我國(guó)輪狀病毒疫苗的獨(dú)家生產(chǎn)和供應(yīng)企業(yè),蘭州生物制品研究所在三價(jià)輪狀病毒疫苗研發(fā)過(guò)程中,先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規(guī)模化生產(chǎn)等一系列難題,并完成了目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的嬰幼兒臨床試驗(yàn),對(duì)1萬(wàn)名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個(gè)流行季。研究結(jié)果表明,該疫苗在預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護(hù)效力。

口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗的正式上市,是蘭州生物制品研究所持續(xù)推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略的重大科研成果。蘭州生物制品研究所將進(jìn)一步提升輪狀病毒疫苗的生產(chǎn)技術(shù),完成產(chǎn)品的更新?lián)Q代,為有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉,保護(hù)兒童生命健康作出積極貢獻(xiàn)。

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