蘭州生物制品研究所自主研發國內首個三價輪狀病毒疫苗獲批上市

來源:中國甘肅網-蘭州晨報


(資料圖)

中國甘肅網4月23日訊 據蘭州晨報報道(奔流新聞·蘭州晨報記者紀敏)4月21日,記者從蘭州市工信局獲悉,近日,中國生物蘭州生物制品研究所自主研發的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)獲得國家藥品監督管理局上市許可批準,成為國內首個獲準上市的三價輪狀病毒疫苗。該疫苗交叉保護性好,可有效預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導致的嬰幼兒腹瀉。

據了解,作為我國輪狀病毒疫苗的獨家生產和供應企業,蘭州生物制品研究所在三價輪狀病毒疫苗研發過程中,先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規模化生產等一系列難題,并完成了目前國內規模最大的嬰幼兒臨床試驗,對1萬名適齡嬰幼兒持續跟蹤觀察兩個流行季。研究結果表明,該疫苗在預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護效力。

口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗的正式上市,是蘭州生物制品研究所持續推進健康中國戰略的重大科研成果。蘭州生物制品研究所將進一步提升輪狀病毒疫苗的生產技術,完成產品的更新換代,為有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉,保護兒童生命健康作出積極貢獻。

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