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五年生存率提升33% 非小細胞肺癌術后輔助靶向治療研究取得新進展

2022-11-03 08:58:05 來源：科技日報

肺癌是我國發病率、死亡率“雙高”的常見惡性腫瘤之一。靶向藥的出現，對晚期EGFR突變的非小細胞肺癌患者具有很好的療效。

此前臨床分期Ⅱ期和Ⅲ期肺癌患者術后，根據原來國內外關于非小細胞肺癌診治的指南要求進行輔助化療，五年生存率僅提高5%左右。為此，天津醫科大學腫瘤醫院肺部腫瘤科王長利教授團隊，將可成功治療晚期肺癌的靶向藥前移至Ⅲ期肺癌的術后輔助治療，牽頭全國16家醫院胸外科，開展了一項針對非小細胞肺癌術后輔助靶向治療的隨機對照研究(以下簡稱EVAN研究)。這項研究歷時10年，在全球首次證實，術后輔助靶向治療能夠安全有效地提高ⅢA期EGFR突變非小細胞肺癌患者的治愈率，給肺癌患者術后治療帶來了新方向。近日，相關研究成果在線發表于美國臨床腫瘤學會官方雜志《臨床腫瘤學雜志》。

中晚期肺癌患者術后輔助化療獲益低

2022年發布的全國癌癥統計數據顯示，2016年我國新發癌癥病例數為406.4萬例，癌癥死亡病例數為241.4萬例，其中肺癌新發病例數為82.8萬例，死亡病例數為65.7萬例，發病率、死亡率仍居我國首位。世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的全球最新癌癥負擔數據顯示，2020年我國肺癌新發病例82萬例，死亡病例71萬例，遠高于其他癌種。

“得益于早期篩查手段的普及和醫療技術水平的發展，尤其以胸腔鏡、達芬奇手術機器人為代表的微創外科不斷取得進展，早期肺癌患者經過規范、精準的微創手術治療，治愈率可達90%以上。”王長利表示，但對于中晚期肺癌患者來說，手術后還需要開展術后輔助治療。

原先對于臨床分期Ⅱ期和Ⅲ期肺癌術后患者，無論是我國還是國外的指南，均推薦開展3—4個周期的以鉑類為基礎的輔助化療。但經評估發現，其有效性不夠理想，五年生存率僅提高5%左右，有70%—80%的病人不能從輔助化療中獲益。

怎樣為肺癌術后患者開展更精準安全有效的治療，始終是肺癌診治領域亟須解決的問題。

術后輔助靶向治療有效性相對較高

2010年起，王長利團隊牽頭設計并開展EVAN研究，比較了術后靶向藥物治療與傳統的術后化療在ⅢA期EGFR突變非小細胞肺癌患者的輔助治療中的療效與安全性，這是一項前瞻性、開放標簽、隨機多中心Ⅱ期臨床研究。

該團隊曾發表在《柳葉刀·呼吸病學》雜志上的一項研究結果顯示，靶向藥物組和化療組之間的生存數據有明顯差異。化療組兩年無病生存率僅有44%，三年無病生存率則更低，只有19.8%;而靶向藥物組的兩年和三年無病生存率分別達到了81%和54%，中位生存時間較傳統化療組增加了近一倍。與術后常規化療相比，術后靶向治療將患者兩年復發風險降低40%。

王長利表示，研究證實了術后輔助靶向治療有效性相對較高，對肺癌的術后輔助治療有積極影響。

隨著研究結果的公布，當時輔助靶向治療策略被分別寫進了國家衛生健康委員會印發的一版《原發性肺癌診療規范》《非小細胞肺癌術后輔助治療中國胸外科專家共識》中，還被寫進了中國臨床腫瘤學會指南。

歷經10年的EVAN研究最終完成，數據顯示，靶向藥物組與化療組比較，中位生存時間分別為84.2個月和61.1個月，五年治愈率分別為84.8%和51.1%。與化療相比，術后輔助靶向治療顯著改善了ⅢA期EGFR陽性非小細胞肺癌患者的生存時間和五年無病生存率，五年生存率提升了33%，已經達到既往Ⅰ期非小細胞肺癌患者的術后總生存數據。

關鍵詞：天津醫科大學腫瘤醫院肺部腫瘤科非小細胞肺癌